Risposte - Rispondi a: POMERIGGI DI FARMACOVIGILANZA – Il Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni e il nuovo Decreto sulle Sperimentazioni no profit – 29 Novembre 2022

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#6595
Antonio Baldassarre
Partecipante

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2022/20 DELLA COMMISSIONE:
art 5, comma 3:
I comitati etici responsabili partecipano alle valutazioni della sicurezza effettuate dallo Stato membro responsabile
e della valutazione della sicurezza, quando tale partecipazione prevista dal diritto nazionale dello Stato membro responsabile della valutazione della sicurezza.

Per quanto riguarda l’Italia, AIFA come interpreta operativamente questa disposizione?