72° SEMINARIO SIARV - MILANO, 27 MAGGIO 2025 Nel 2025 si preannunciano importanti cambiamenti nelle materie di nostra competenza. Ci aspettiamo novità sui regolamenti e le direttive europee. Importante che le nuove disposizioni aiutino a semplificare e accelerare le disponibilità dei nuovi farmaci, specie di quelli che portano un beneficio [...]
Attualmente in discussione a livello di Parlamento e Consiglio UE, la nuova riforma pone le basi per un cambiamento epocale dell’assetto regolatorio sui farmaci ad uso umano, rivedendo le regole in tema di data protection e market exclusivity e collegandolo ad un sistema premiante poco prevedibile per il mondo [...]
29 APRILE, 11.00 – 12.30 – La nuova proposta normativa per l’Europa: cosa cambia in termini di protezione dei dati regolatori? Vincenzo Salvatore – Università degli Studi dell’Insubria, Nicola Panzeri – SIARV CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
23 MAGGIO, 11.00 – 12.30 – La nuova definizione di Unmet Medical Need Patrizia Popoli – Istituto Superiore di Sanità, Anna Ponzianelli – SIARV CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
17 GIUGNO, 11.00 – 12.30 – Farmaci orfani e pediatrici. Cosa cambia con la nuova proposta legislativa? Armando Magrelli – AIFA (in attesa di conferma), Valentina Simoncelli – SIARV CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
11 LUGLIO, 11.00 – 12.30 – Riforma EMA, revisione delle procedure regolatorie, digitalizzazione Armando Genazzani – Università del Piemonte Orientale, Nicola Panzeri – SIARV CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
SETTEMBRE (data da definire) – Nuovi approcci all’innovazione: tra regulatory sandbox e soluzioni integrate Paolo Gasparini – AIFA (in attesa di conferma), Stefano Romandini – SIARV CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
10 NOVEMBRE, 11.00 – 12.30 – Prodotti critici e gestione carenze Domenico Di Giorgio – AIFA (in attesa di conferma), Valentina Simoncelli CLICCA QUI PER ISCRIVERTI
Cara/o Socia/o, a questo link potrai scaricare il programma ed iscriverti al 18° Corso Didattico “GIORNATE DI STUDIO E AGGIORNAMENTO DEDICATE ALLE ATTIVITÀ REGOLATORIE, DI ACCESSO E DI FARMACOVIGILANZA”. Il corso si terrà nelle seguenti date: Sessione 1 – 31 Marzo 2025 Sessione 2 – 1 Aprile 2025 L’evento si svolgerà presso lo Zanhotel Europa di [...]
POMERIGGI DI FARMACOVIGILANZA – Business Continuity Plan in Farmacovigilanza Un piano di continuità operativa in farmacovigilanza è essenziale per garantire che i processi critici di farmacovigilanza possano continuare a funzionare a un livello accettabile anche in caso di interruzioni impreviste. Questo tipo di pianificazione, noto anche come “business continuity plan”, prevede [...]
