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GdL Non solo farmaco

Viviana Mascilongo

Il gruppo tecnico didattico “Non solo farmaco” si occupa dello studio della normativa Europea e Nazionale in vigore, degli aggiornamenti e della loro applicazione relativa alle categorie di prodotti appartenenti alla sfera della salute/benessere, che non rientrano nella classificazione di Farmaci: dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti ai fini medici speciali, novel food, cosmetici, prodotti veterinari, ecc…
Il gruppo tecnico didattico “Non solo farmaco” elabora contributi didattici (in italiano/inglese) e proposte di iniziative, quali articoli per SIAR NEWS, Seminari, Corsi ed altro, volte a condividere quanto appreso ed a proporre delle misure volte a migliorare la formazione del profilo attività regolatorie, quale specialista tecnico in grado di interloquire a livello nazionale ed europeo.

Costante attenzione alle novità legislative ed ai nuovi modelli economici presenti in Europa. Implementazione della didattica sperimentale per la formazione dello Specialista in Attività Regolatorie: dalle basi regolatorie ed etiche consolidate, al know-how in continuo aggiornamento, con approccio pionieristico, senso di responsabilità ed alta capacità problem-solving di fronte alle criticità operative.

Si riporta una sintesi delle recenti attività didattiche Progetti in approfondimento:

  • Persona Responsabile del Rispetto della Normativa – Art. 15 del Regolamento (UE) 2017/745.
  • Alimenti soggetti a notifica – Alimenti per gruppi specifici, alimenti addizionati di vitamine e minerali, integratori alimentari, alimenti specificamente formulati per celiaci, Manuale Utente, OSA Versione 1.0 26/06/2018 Tematiche visionate: Ipotesi di Sperimentazione Clinica per gli Integratori Alimentari (proposta FISV -Federazione Italiana Scienze della Vita), Notifica Europea dei Cosmetici in compliance con il Regolamento (CE) n. 1223/2009 (in collaborazione con dei Relatori – Persone Responsabili residenti in Francia), Case study sulla pubblicità.

Pubblicazioni:

  • Position Paper sul Regolamento (UE) 2017/745, Protocollo nr.: Ares (2017) 2193597, Siar News nr. 72/2018.
  • Public Consultation Efsa “Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources” – ADOPTED: 16 May 2018, doi: 10.2903/j. efsa.2018.5294 – “Outcome of the public consultation on the draft guidance on the safety evaluation of nutrient sources and bioavailability of nutrient from the sources”, Technical report, APPROVED: 20 June 2018, doi:10.2903/ sp.efsa.2018.EN-1439.

Modello economico simulato: Pet Charity Program
Il gruppo tecnico didattico “Non solo farmaco” si riunisce con cadenza trimestrale.
Prossima riunione tecnica-didattica: venerdì 13 Dicembre 2019 dalle h. 15:15 alle h. 17:15, Milano.
Possibilità di partecipazione: di persona/conf.call/webinar durante la riunione tecnica-didattica.

Per il gruppo tecnico didattico “Non solo farmaco” è previsto un quorum di partecipanti (non più di 25), residenti in Italia oppure in altri Paesi dell’Unione Europea, provenienti da diversi settori: farmaceutico, medicale, nutraceutico e della cosmesi.
La partecipazione è gratuita, inviando una mail alla coordinatrice Dr.ssa Viviana Mascilongo – attivitainternazionali@siarv.it, previa verifica della propria iscrizione come socio annuale Siarv, presso la segreteria organizzativa:
Segreteria SIARV c/o New Aurameeting Srl: Tel +39 02/66203390 – Fax +39 02/66200418, siarv@newaurameeting.it

Obbligo di partecipazione ad almeno 3 riunioni tecnico-didattiche consecutive.


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