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GdL Non solo farmaco

Viviana Mascilongo

Chiuso il 31/12/2020

 

Dal 2012 il gruppo tecnico didattico “Non solo farmaco” si è occupato dello studio della normativa Europea e Nazionale in vigore, degli aggiornamenti e della loro applicazione relativa alle categorie di prodotti appartenenti alla sfera della salute/benessere, che non rientrano nella classificazione di Farmaci: dispositivi medici, alimenti ai fini medici speciali, novel food, integratori alimentari, cosmetici, prodotti veterinari, ecc…
Il gruppo tecnico didattico “Non solo farmaco” ha elabora contributi didattici (in italiano/inglese) e proposte di iniziative, quali articoli per SIARV NEWS, Seminari, Corsi ed altro, volte a condividere quanto appreso ed a proporre delle misure volte a migliorare la formazione del profilo attività regolatorie, quale specialista tecnico in grado di interloquire a livello nazionale ed europeo.

Costante attenzione alle novità legislative ed ai nuovi modelli economici presenti in Europa. Implementazione della didattica sperimentale per la formazione dello Specialista in Attività Regolatorie: dalle basi regolatorie ed etiche consolidate, al know-how in continuo aggiornamento, con approccio pionieristico, senso di responsabilità ed alta capacità problem-solving di fronte alle criticità operative.

Contenuti didattici approfonditi:

  • Applicazione del Regolamento sui dispositivi medici 2017/745: prorogata al 26 maggio 2021
  • Persona Responsabile del Rispetto della Normativa – Art. 15 del Regolamento (UE) 2017/745.
  • Adempimenti per i Cosmetici;
  • La prescrizione e rimborsabilità degli Alimenti ai Fini Medici Speciali;
  • Labelling Nutrition Claims

 

Pubblicazioni:

  • Position Paper sul Regolamento (UE) 2017/745, Protocollo nr.: Ares (2017) 2193597, Siar News nr. 72/2018.
  • Public Consultation Efsa “Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources” – ADOPTED: 16 May 2018, doi: 10.2903/j. efsa.2018.5294 – “Outcome of the public consultation on the draft guidance on the safety evaluation of nutrient sources and bioavailability of nutrient from the sources”, Technical report, APPROVED: 20 June 2018, doi:10.2903/ sp.efsa.2018.EN-1439.
  • Articoli pubblicati su Siarv News nr. 75, 76, 77

 

Modello economico simulato: Pet Charity Program.

Il gruppo tecnico didattico “Non solo farmaco” si è riunito con cadenza trimestrale.
Ultima riunione tecnica-didattica via webinar: giovedì 10 dicembre 2020 dalle h. 15,00 alle h. 17,00. Obbligo di partecipazione ad almeno 3 riunioni tecnico-didattiche consecutive.

Per il gruppo tecnico didattico “Non solo farmaco” è stato previsto un quorum di partecipanti (non più di 25), residenti in Italia oppure in altri Paesi dell’Unione Europea, provenienti da diversi settori: farmaceutico, medicale, nutraceutico e della cosmesi, con obbligo di partecipazione ad almeno 3 riunioni tecnico-didattiche consecutive.

Post informativi pubblicati su LinkedIn

L’attività didattica de il GdL Non solo farmaco è cessata lo scorso 31 dicembre 2020.

Per info ed invio scheda d’iscrizione come socio annuale 2021, è possibile contattare in orario d’ufficio la segreteria organizzativa all’indirizzo email: siarv@newaurameeting.it


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