Archivi mensili - Novembre 2022

PREMIO SIARV – IV Edizione

Carissimi Soci/e, Ringraziandovi per le numerose adesioni ricevute lo scorso anno ed in virtù delle valutazioni positive della nostra iniziativa, la SIARV – Società Italiana Attività Regolatorie, Accesso, FarmacoVigilanza – ripropone l’iniziativa denominata “PREMIO SIARV”, quest’anno alla sua quarta edizione, tramite la quale istituisce due Premi, rivolti alle due migliori [...]

POMERIGGI DI FARMACOVIGILANZA – Il Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni e il nuovo Decreto sulle Sperimentazioni

SCOPO DEL SEMINARIO Lo scopo del seminario è presentare: 1) il nuovo Regolamento Europeo delle sperimentazioni cliniche, in particolare tutti i cambiamenti relativi alle sottomissioni di sicurezza - SUSARs, ASR, Urgent Safety Measures ed eventi non SUSARs con impatto potenziale sul profilo beneficio rischio; 2) tutte le novità del decreto 30/11/2021 sulla [...]