POMERIGGI DI FARMACOVIGILANZA – Il Regolamento Europeo sulle Sperimentazioni e il nuovo Decreto sulle Sperimentazioni
SCOPO DEL SEMINARIO Lo scopo del seminario è presentare: 1) il nuovo Regolamento Europeo delle sperimentazioni cliniche, in particolare tutti i cambiamenti relativi alle sottomissioni di sicurezza - SUSARs, ASR, Urgent Safety Measures ed eventi non SUSARs con impatto potenziale sul profilo beneficio rischio; 2) tutte le novità del decreto 30/11/2021 sulla [...]