GdL

L’implementazione di adeguate procedure e policies Aziendali per governare i processi definiti dalle Good Distribution Practices (GDP) è un requisito essenziale al fine di garantire la corretta gestione del prodotto dal sito produttivo al consumatore finale.

Nell’ambito delle GDP, il mondo pharma si trova a dover affrontare molteplici prove e situazioni sempre più sfidanti. Il contesto sempre più dinamico nel quale le aziende si trovano ad operare, la necessità di ottimizzare, nel rispetto della norma, tempi e modi di distribuzione, la prossima implementazione della serializzazione in accordo con la Falsified Medicines Directive (FMD), il contrasto ai furti ed alla contraffazione, richiedono un’attenta gestione e monitoraggio continuo della compliance.

Gli obbiettivi che si prefigge questo Gruppo di lavoro sono i seguenti:

• Offrire una overview degli aggiornamenti normativi nazionali ed internazionali e possibilità di approfondimento/discussione
• Pharmaceutical strategy: monitorare l’impatto della revisione della legislazione farmaceutica sulla compliance nella distribuzione
• Costituire un momento di confronto tra le diverse realità aziendali per l’approfondimento di problematiche comuni e l’identificazione di eventuali best practices
• Condivisione dei processi per implementazione della FMD in Italia
• Costituire un valido e riconosciuto interlocutore per le autorità regolatorie in tema di GDP, tracciabilità, anticontraffazione e furti

Il gruppo di riunisce ogni mese e mezzo.